Mobilità

Feb 29, 2024

23 giugno 2021 Esclusiva Conn Hastings, Chirurgia, Chirurgia vascolare

Koya Medical, un'azienda di tecnologia medica con sede in California, ha sviluppato il sistema di compressione attiva Dayspring per il trattamento del linfedema. L'azienda ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per l'uso di Dayspring sugli arti superiori nel giugno 2020 e proprio di recente ha annunciato l'autorizzazione 510(k) per l'uso sugli arti inferiori.

Il linfedema comporta un drenaggio linfatico compromesso con conseguente gonfiore doloroso e in genere si verifica dopo procedure chirurgiche, come la rimozione di linfonodi cancerosi. Attualmente, la condizione viene trattata mediante la manipolazione manuale del sistema linfatico da parte di un operatore sanitario o utilizzando un dispositivo di compressione. I dispositivi di compressione pneumatica sono generalmente collegati a una presa elettrica, il che significa che il paziente deve rimanere sul posto per periodi di tempo significativi e pertanto tali dispositivi interferiscono con la vita quotidiana.

Il sistema di compressione Dayspring consente ai pazienti di muoversi e comprende un'unità di controllo portatile ricaricabile e una rete traspirante da indossare sull'arto interessato. Il sistema include anche un’app che consente ai pazienti e ai medici di personalizzare il proprio trattamento e tenere traccia dei propri progressi.

Medgadget ha avuto l'opportunità di parlare della tecnologia con Andy Doraiswamy, CEO, presidente e fondatore di Koya Medical.

Conn Hastings, Medgadget: Per favore, dacci una panoramica del linfedema e di chi colpisce.

Andy Doraiswamy, Koya Medical: Si stima che circa 20 milioni di americani convivano con il linfedema, una condizione cronica, progressiva e incurabile in cui un accumulo di liquidi ricchi di proteine ​​provoca gonfiore doloroso al braccio, alla gamba e ad altre regioni del corpo. La condizione si verifica quando il sistema linfatico del corpo è danneggiato o bloccato, spesso a causa di trattamenti contro il cancro, interventi chirurgici, traumi, infezioni, insufficienza venosa o obesità. Una donna su cinque che sopravvive al cancro al seno sviluppa linfedema.

Il linfedema è gravemente debilitante sia fisicamente che emotivamente. Le persone che vivono con linfedema sperimentano una diminuzione della qualità della vita e della capacità funzionale a causa del gonfiore e del dolore associati alla condizione. Se non trattato o mal gestito, il linfedema può causare alterazioni permanenti dei tessuti sottocutanei, infezioni, gravi menomazioni fisiche e funzionali, dolore significativo e in alcuni casi può persino richiedere l’amputazione degli arti.

Medgadget: Come viene trattata attualmente la condizione?

Andy Doraiswamy: Il linfedema viene trattato con linfodrenaggio manuale (MLD) fornito da terapisti del linfedema certificati, insieme alla terapia compressiva autosomministrata quotidianamente e a strategie di gestione dello stile di vita come l'esercizio fisico. L’applicazione della pressione sull’arto interessato aumenta il flusso sanguigno e riduce il dolore e il gonfiore. Tradizionalmente, la terapia compressiva attiva viene somministrata tramite dispositivi di compressione pneumatica (PCD). Questi dispositivi migliorano il flusso linfatico in modo simile all'MLD, tuttavia si inseriscono in una parete limitando così il movimento e la mobilità del paziente e, a loro volta, limitano l'aderenza.

Medgadget: Cosa ti ha ispirato a sviluppare un nuovo trattamento per il linfedema?

Andy Doraiswamy: Abbiamo deciso di risolvere un problema che ho identificato quando mio padre era in cura per linfedema dopo il trattamento del cancro alla prostata. Dopo aver sconfitto il cancro, è rimasto a lungo in modalità “paziente” a causa della diagnosi di linfedema. Le sue sessioni di trattamento gli richiedevano di mettere in pausa la sua vita e di stare fermo per un'ora ogni giorno, spesso lontano dalla famiglia e dalle attività che gli piacevano. Sapevo che doveva esserci un'opzione migliore per lui e per gli altri pazienti che non richiedesse loro di mettere in pausa la vita quotidiana per il trattamento.

Medgadget: Per favore, dacci una panoramica di DayspringTerapia e come funziona.

Andy Doraiswamy: Dayspring è la prima soluzione di compressione indossabile e abilitata alla mobilità progettata pensando alla vita reale. Il sistema comprende un indumento a basso profilo realizzato in rete morbida e traspirante che utilizza la tecnologia brevettata Flexframe™ di Koya, che consente movimento e mobilità durante il trattamento. Viene fornito con un controller portatile intelligente, ricaricabile che può essere indossato con un cordino e un'app mobile che consente ai medici e ai loro pazienti di personalizzare le opzioni di trattamento.